Πώς να χειριστείτε τα δεδομένα (να είστε διαχειριστής δεδομένων) σε μια κλινική δοκιμή;
Ισιδώρα Γεωγιάδου
• 3 λεπτά ανάγνωση
Οι κλινικές δοκιμές διευκολύνονται για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας ενός νέου φαρμάκου. Μια κλινική δοκιμή είναι μια περίπλοκη διαδικασία με εξίσου περίπλοκα σύνολα δεδομένων. Αυτά τα σύνολα δεδομένων πρέπει να διαχειρίζονται και να καταγράφονται ικανοποιητικά για να διασφαλιστεί ότι η κλινική δοκιμή και η συνακόλουθη μελέτη θα αποκομίσουν ένα ακριβές και σωστό αποτέλεσμα. Ο χειρισμός δεδομένων σε μια κλινική δοκιμή είναι μια επίπονη εργασία. Εάν θέλετε να μάθετε πώς να το κάνετε αυτό, αυτό το άρθρο θα σας δείξει πώς.
Μεταγράψτε τα δεδομένα. Τα δεδομένα πρέπει πρώτα να συλλεχθούν από τον ιστότοπο δοκιμής. Τα δεδομένα είναι συνήθως με τη μορφή σημειώσεων που γράφονται από τους ερευνητές (γιατρούς) ή / και νοσηλευτές. Μόλις τα δεδομένα είναι όλα, πρέπει να τα μεταγράψετε σε μια φόρμα. Επειδή η ακρίβεια είναι σημαντική σε μια κλινική δοκιμή, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι όλα τα δεδομένα μεταγράφονται σωστά. Διαφορετικά, το αποτέλεσμα της κλινικής δοκιμής δεν θα είναι αξιόπιστο και ακριβές. Αφού μεταγράψετε τα δεδομένα, πρέπει να εκτυπώσετε το έγγραφο και να πραγματοποιήσετε μια τελική αξιολόγηση.
Στείλτε το έγγραφο. Το έγγραφο πρέπει τώρα να σταλεί στον ιστότοπο δοκιμής. Ο μόνιτορ θα πρέπει να ελέγξει το έγγραφο με βάση τις πληροφορίες στη φόρμα. Όταν και οι δύο πηγές πληροφοριών έχουν ακριβείς και παρόμοιες πληροφορίες, το έγγραφο θα σταλεί στη συνέχεια στην εταιρεία ή τον οργανισμό που διευκολύνει την κλινική δοκιμή. Τα δεδομένα πρέπει να εισαχθούν ξανά σε άλλη βάση δεδομένων. Οι κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούν συνήθως ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα για την εισαγωγή δεδομένων, το οποίο καθιστά τη δουλειά πολύ πιο εύκολη.
Σφάλματα σημείου. Αφού εισαγάγετε τα δεδομένα, πρέπει να ελέγξετε ξανά ότι οι λεπτομέρειες είναι ακριβείς και σωστές. Μερικές φορές οι εσφαλμένες λεπτομέρειες κωδικοποιούνται στη βάση δεδομένων, η οποία μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την αξιοπιστία της κλινικής δοκιμής. Υπάρχουν σφάλματα που μπορείτε εύκολα να εντοπίσετε χρησιμοποιώντας τις δυνατότητες της βάσης δεδομένων. Μερικά, ωστόσο, πρέπει να εντοπιστούν σχολαστικά με το μάτι. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να διαβάσετε όλες τις καταχωρίσεις στη βάση δεδομένων και να προσδιορίσετε τυχόν σφάλματα.
Στείλτε ένα ερώτημα. Ένα ερώτημα πρέπει να σταλεί στον ιστότοπο δοκιμής για να διευκρινιστεί μια προφανώς εσφαλμένη λεπτομέρεια. Αυτό είναι σημαντικό για τον προσδιορισμό της ακρίβειας και της αξιοπιστίας της δοκιμής. Θυμηθείτε: Δεν πρέπει ποτέ να κάνετε τις δικές σας υποθέσεις και να διορθώσετε τα δεδομένα μόνοι σας ή να αφήσετε μια αμφίβολη λεπτομέρεια χωρίς διόρθωση. Και τα δύο θα επηρεάσουν το αποτέλεσμα της κλινικής δοκιμής. Τα σφάλματα είναι μερικές φορές τόσο απλά όσο η ηλικία του ασθενούς, ενώ υπάρχουν φορές που περιλαμβάνουν μικρές λεπτομέρειες σχετικά με τις αντιδράσεις φαρμάκων του ασθενούς, τη θερμοκρασία και τις ιατρικές καταστάσεις.
Κωδικοποιήστε τη σωστή λεπτομέρεια. Οι ερευνητές θα διευκρινίσουν το σφάλμα και θα σας στείλουν τις σωστές λεπτομέρειες, τις οποίες θα πρέπει στη συνέχεια να κωδικοποιήσετε στη βάση δεδομένων. Πρέπει να συνεχίσετε τον επιτόπιο έλεγχο και την αποσαφήνιση των σφαλμάτων έως ότου η μελέτη είναι καθαρή, ακριβής, αξιόπιστη και σωστή. Αυτό θα είναι μια μακρά διαδικασία και πολύ επίπονη, οπότε πρέπει να προετοιμαστείτε.
Εάν θέλετε κάποια στιγμή να αναλάβετε αυτήν τη δουλειά, πρέπει να αξιολογήσετε τις δεξιότητές σας τώρα. Πρώτον, πρέπει να είστε πολύ σχολαστικοί και προσανατολισμένοι στη λεπτομέρεια, καθώς πρέπει να εξετάσετε ακόμη και την ελάχιστη λεπτομέρεια. Και το πιο σημαντικό, πρέπει να ενδιαφέρεστε για τον τομέα της επιστήμης.